1. 按时完成研发项目负责人交代的项目任务；
2. 主要负责IPS细胞培养以及干细胞工艺技术开发，操作细胞流式分析、免疫荧光、ELISA、qRT-PCR、荧光显微镜等；
3. 做好细胞培养相关仪器的清理、管理和维护工作；
4. 做好实验室或车间环境日常清洁消毒工作；
5. 完成从iPSC分化的功能细胞在体外与体内的功能测试实验；
6. 按照质量体系要求进行SOP编写、实验数据记录、仪器使用记录等工作相关记录的及时填写。
1. 细胞生物学、生物化学、医学、药学、动物学等相关专业硕士学历及以上，了解大部分分子实验、细胞实验、生化实验、动物实验的原理及需求；
2. 熟悉细胞无菌培养、PCR、Western、免疫荧光、质粒构建、病毒包被等基本实验技能；
3. 具备良好的英文检索、英文阅读能力；
4. 工作严谨认真，为人踏实，具有高度责任心，良好的团队协作精神；有一定的沟通能力，为人诚实，人际关系融洽；
5. 有志于科学技术研究和产品开发，能从基础和基层工作做起；具备独立的科研思维以及执行能力。
1. 参与研发立项，搜集相关医学文献，进行分析并提交分析报告。为研发提供医学支持和信息；
2. 接受临床试验项目，制作临床试验项目方案初稿、研究者手册、知情同意书、CRF等材料；
3. 负责研究者沟通，讨论研究方案；
4. 根据上级、临床监查部、统计部意见以及研究者和临床项目经理修改医学方案；
5. 根据伦理会意见对方案进行调整；
6. 接收统计报告初稿；撰写中心小结、总结报告初稿，就总结报告做相应的调整；
7. 制作答复意见及发补文件的初稿，经部门经理审定后，答复审评中心的质疑。
1. 在制药企业或临床CRO公司至少2年相关工作经验；
2. 熟悉临床试验全过程，熟悉ICHGCP和中国GCP；
3. 良好的英文检索、英文阅读能力；良好的医药信息检索能力；良好的医学文字写作基础；
4. 具备医学撰写（文献、试验方案、总结报告）相关经验，熟悉药物注册管理办法的相关法规；
5.较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力；积极主动的学习态度；具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心。
1. 负责原辅料变更的小试、中试、试产跟进等一序列过程的验证工作及变更验证方案起草，并负责样品稳定性加速实验；
2. 负责包装材料变更小试、稳定性考察工作；
3. 负责现行生产产品的工艺改进试验及试产跟进，负责样品进行稳定性加速试验；
4. 协助生产车间进行生产返工试验和返工生产跟进工作；
5. 推行新工艺的技术改革和技术开发，协助新设备引进；
6. 协助生产车间工艺参数优化工作；
7. 负责工艺试验、稳定性试验、验证等技术资料的整理和归档，对技术资料保密负责；
8. 负责CTD申报材料中相应工艺研究部分的撰写工作。
1. 细胞生物学、药物分析、制药工程及相关专业硕士以上学历；
2. 拥有同类岗位1年以上工艺研究工作经验，有2年以上药品注册申报工作经验、撰写过CTD申报资料者优先，应届研究生亦可；
3. 具有良好的文字组织能力，沟通能力强，团队合作意识强；
4. 认真踏实、敬业、责任心强，学习能力强，具备独立分析问题和解决问题的能力。
1. 负责制订产品注册项目计划，制定项目研发流程，定期总结研发数据，保证研发项目按时间表推进；
2. 按照CFDA药品注册法规和申报要求，撰写药品注册申报资料；
3. 组织开展公司内部合规性和规范性检查，及时解决或反馈过程中出现的问题，组织药品注册现场核查；
4. 负责和客户，各省局，CDE等及时沟通，跟进注册程序，保证各个环节的顺利进行；
5. 负责协调供试样品制备，及时与委托方沟通协调，确保并推进药理毒理试验的顺利开展；
6. 定期组织相关生物制品法规培训；
7. 完成领导安排的其他工作。
1. 药学及相关专业（医学、生物科学）硕士以上学历，一年以上创新药注册经验；
2. 有行业内专家资源并保持良好关系者优先，有创新药申报或药物研发经验者优先；
3. 熟悉国内外（ICH，FDA，CFDA）注册法规，能独立检索各国上市药品信息；
4. 熟悉生物药研发流程，指导研发部门按照药品注册要求进行相关工作，收集注册所需资料及撰写申报资料；
5. 具有英文阅读和文献调研能力；
6. 良好的团队协作能力，沟通、协调能力，良好的执行力。
1. 负责免疫细胞培养技术和IPSC相关技术开发；
2. 负责项目的调研、立项和可行性分析，为产品开发收集科学依据并提供相关技术指标，制定项目研究方案并组织实施；
3. 及时解决项目中遇到的各项困难，保证项目的顺利进行；
4. 负责实验数据和结果的整理分析，撰写项目报告；
5. 起草实验操作标准流程、新产品相关说明文档、技术专利、项目申报书等，撰写发表论文；
6. 及时汇报研发进展，完成上级交办的其他事项。
1. 博士及以上学历，免疫学、细胞学相关专业，有项目管理经历；
2. 具备丰富的分子生物学和免疫学相关专业知识；
3. 熟悉分子生物学相关实验技术；
4. 熟悉免疫细胞培养，IPSC细胞优先；
5. 文献检索能力和中英文写作能力较强，熟练运用常用生物软件和数据库；
6. 具备较强的执行能力、逻辑分析能力，善于独立思考，具备良好的抗压能力、沟通协调能力。
1. 负责公司创新药项目临床前药理、代和毒理部分试验方案的制定和审核，并对试验结果进行分析总结，确保实验结果准确可靠；
2. 对公司创新药的药效学进行评价，包括实验设计、模型构建、药物药效学评价、机理研究、数据分析和研究报告的审核；
3. 制定研究计划，定期总结研究结果，保证研发项目按时间表推进；
4. 负责对创新药项目药理、药效相关文献资料的收集与分析；跟踪查阅国内外与公司类似药物的学术资料；
5. 负责跟进创新药项目药理毒理试验的实施，和CMO/CRO单位进行沟通协调，把握进度及质量并及时进行汇报；
6. 负责协调供试样品制备，确保药理毒理试验的顺利开展；
7. 完成领导安排的其他工作。
1. 医学、药学、药理学、毒理学、药代动力学或生物类相关专业硕士以上学历；
2. 具有生物创新药开发经验，从事药理毒理2年以上相关工作经验者优先；
3. 熟练各类动物病理模型的建立；按照GLP相关法规的要求，能独立完成药效、药代及毒理实验方案设计、报告审核，能够正确解读药效、药代及毒理学的实验数据；
4. 具有英文阅读和文献调研能力；
5. 良好的团队协作能力，沟通、协调能力，良好的执行力；
6. 有较强的工作责任感和事业心、富有创新解决问题的能力；
7. 工作地点为北京。
地址：北京市亦庄经济技术开发区锋创科技园13号楼
邮箱：allife@allifetech.com
电话：010-56386278
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